醫療器械行業是當今世界發展最快、貿易往來最活躍的一個工業門類，隨著科學技術的進一步發展，醫療器械逐步進入高科技工業企業行列。近年來，我國醫療器械出口貿易正步入一個新的高速增長期，2006～2010年，連續5年出口持續以2位數攀升，年均復合增長率達到20.94％，高于醫藥保健品行業平均增長水平。就出口主體而言，跨國巨頭以我國為生產和加工基地輻射全球市場帶動了高技術醫院診斷與治療設備的出口，國內眾多民營企業則以中小型設備、醫用敷料和耗材見長，成為該類產品出口的主力。
　　
　　外企出口份額略降
　　
　　3000多家外商投資企業帶動了我國醫療器械出口增長，其出口總額已連續5年占據當年我醫療器械出口總額的“半壁江山”。據海關統計，2007～2011年外企出口額占比分別為58.51％、57.29％、59.01％、58.94％和52.59％，出口額年復合增長率為17.36％。隨著國際醫療器械產業加速轉移，國外先進技術和資本還將繼續采用合資合作、技術輸出等形式進入國內，部分依賴進口的儀器設備正逐步實現國產替代進口，使我國成為全球醫療器械重要的生產和研發基地。
　　
　　民營企業出口呈快速增長趨勢，年復合增長率為26.9％，遠高于外企和國有企業增長水平，2007～2011年，民營企業出口額占比分別為28.12％、30.22％、30.26％、31.28％和37.3％，連年攀升，成為我醫療器械出口的主力軍之一。
　　
　　國有企業的出口競爭力明顯不如其他類型的企業。近5年，國有企業出口額基本無增長，出口占比呈下降走勢，占比從2007年的13.1％下降到2011年的9.78％。出口企業數量多規模小
　　
　　上世紀90年代末，醫藥行業高利潤率的“朝陽產業”特點吸引了眾多企業進入，醫療器械出口經營企業數經歷了前幾年的快速擴張期后，近幾年企業數基本保持平穩，2008～2010年基本保持在13000家上下浮動，形成了相對穩定的企業競爭格局，新企業進入的速度放緩。2011年，由于統計口徑變化，醫療器械出口經營企業數共計20877家，比2009年增加了近7000家。2008～2010年間，外資和民營企業在數量上保持了小幅增長態勢，國有企業的數量呈小幅下降。
　　
　　從企業規模來看，出口經營企業以中小企業為主，尤其是1萬多家民營企業的累計出口額僅占我國醫療器械出口總額的37％，近90％以上的企業年出口額低于50萬美元，顯示了行業內企業數量多、規模小的特點，這主要與國內器械生產企業多為中小企業有關，加上部分生產型企業著重國內市場，外銷業務由綜合性外貿企業代理，出口訂單比較小而散。
　　
　　產業集群區企業各有特色
　　
　　隨著我國醫療器械產業的發展，珠江三角洲、長江三角洲及環渤海灣3個地區，依靠其地區工業技術、科學技術人才、臨床醫學基礎及政策性優勢，成為我國醫療器械三大產業集群區。據不完全統計，這三大區域醫療器械總產值和銷量之和均占全國總量的80％以上。醫療器械出口布局也反映了這一特點，長三角和珠三角地區的出口額之和占全國出口總額的近70％。
　　
　　醫療器械三個主要產區的企業格局各有特點。長三角地區尤其是上海以外資企業出口為主，以上海為例，上海醫療器械出口企業共有1894家，其中外資企業558家，民營企業1065家，國有企業271家，外資企業占據了上海醫療器械出口總額的67％，高于全國平均水平。其中，上海出口前20強企業占其出口總額的51.2％，出口額均超過1900萬美元，在20家企業中，外資企業有16家，國有企業1家，民營企業3家。
　　
　　珠江三角洲地區的典型代表深圳市則得益于國外資本的引進及后起的家電及電氣制造工業支撐，涌現出一批生產高科技的大型醫療設備企業，高技術附加值產品出口較多，同時該區域企業更注重走國際化路線，產品研發立足于全球一體化市場，在國際市場開拓取得了較好成效。近幾年，深圳市醫療器械出口呈現企業數下降、出口企業集中度逐步提高的趨勢，企業數從2008年的3600多家減少到1200多家，外資企業出口占比逐年攀升，2011年外資企業占比達到了64％。生產型企業出口后來居上
　　
　　近年來，受成本快速上升壓力的影響，許多生產型企業直接嘗試自營出口業務。同時，受人力資源、固定成本等多方面因素制約，生產型企業的停產成本遠遠高于流通型企業，因此生產型企業的出口動力遠大于流通型企業，加上流通環節減少后價格上的優勢，生產企業出口增長較快。按企業出口額排名，位居前列的都是生產型企業。數據顯示，2011年，在出口金額排名前100名企業中，生產型企業有94家，流通型企業僅有6家，排名前20強企業見圖表7。
　　
　　國內企業中小器械出口占優
　　
　　高端醫療設備企業屬于資金、技術密集型企業。當前，該類產品的出口主體仍以外資企業為主，3000多家外資企業出口額占比高達52％，其余17000多家其他類型企業出口占比僅為48％。
　　
　　一次性耗材、醫用敷料和按摩器具等是我國出口的優勢產品，屬于技術含量相對較低、勞動力密集型產品，我國產品質量與國外同類產品相當但價格優勢比較明顯，因此國內企業在國際市場有明顯的比較優勢和競爭能力。據海關統計，民營企業該類產品出口占比達到43.31％，國有企業出口占比8.57％，以國內企業占主導。但我國企業出口有相當部分為貼牌出口，如一次性耗材以加工貿易出口占比為46.05％，保健康復用品加工貿易比重32.27％，國內企業仍須在打造自主品牌方面下苦功。
　　
　　自主品牌建設有待提高
　　
　　雖然經過多年發展，我國企業在部分領域出口逐年增加，在國際市場已占有相當份額，但必須看到國內企業素質還有待進一步提高。
　　
　　當前，在進出口垂直國際分工狀態下，醫療器械對外貿易輸出低技術附加值產品、輸入高技術附加值產品的狀況仍不容樂觀，品牌和自主營銷渠道仍是制約國內企業真正“走出去”的主要障礙。提高企業素質，必須重視中小型高新技術企業的發展，從政府層面應加大政策扶持力度，促進企業素質提高和規模擴大，在鼓勵醫療器械企業走出去擴大市場份額的同時，更要推動企業在國內市場占據有利空間，做大做強；在企業自身層面則有待于提高適應國際經營的管理水平、擴大產品銷售范圍，通過加強自主品牌建設、加大創新研發力度，提高企業競爭力。